Αυτό το προϊόν έχει κατασκευαστεί και αναπτυχθεί σύμφωνα με τους ακόλουθους νόμους, οδηγίες και κανονισμούς σχεδιασμού:
◆Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα(Σήμανση CE).
◆EN ISO 13485:2016 Ιατροτεχνολογικό προϊόν—Συστήματα διαχείρισης ποιότητας—Απαιτήσεις για κανονιστικές
σκοπούς..
◆EN ISO 14971:2012Ιατρικές συσκευές - Εφαρμογή της διαχείρισης κινδύνου σε ιατρικές συσκευές (ISO 14971:2007, Διορθωμένη έκδοση 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Ιατρικές συσκευές——Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται στις ιατρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
◆Διεθνής Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή (IEC), λαμβάνονται υπόψη ειδικότερα τα ακόλουθα πρότυπα.
Τυπική αναφορά | Τίτλοι |
EN 60601-2-54:2009 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-54: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη απόδοση εξοπλισμού ακτίνων Χ για ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση |
IEC60526 | Συνδέσεις βύσματος και πρίζας υψηλής τάσης για ιατρικό ακτινογραφικό εξοπλισμό |
IEC 60522:1999 | Προσδιορισμός της μόνιμης διήθησης των συγκροτημάτων σωλήνων ακτίνων Χ |
IEC 60613-2010 | Ηλεκτρικά, θερμικά και φορτιστικά χαρακτηριστικά περιστρεφόμενων ανοδικών σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση |
IEC60601-1:2006 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη απόδοση |
IEC 60601-1-3:2008 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1-3: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη απόδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Ακτινοπροστασία σε διαγνωστικό ακτινογραφικό εξοπλισμό |
IEC60601-2-28:2010 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-28: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη απόδοση συγκροτημάτων σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση |
IEC 60336-2005 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Συγκροτήματα σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση - Χαρακτηριστικά εστιακών κηλίδων |
●Η ονομασία έχει ως εξής:
MWHX7360 | Σωλήνας | A | Πρίζα υψηλής τάσης με κατεύθυνση 90 μοιρών |
MWTX73-0,6/1.2-150 ώρες | B | Πρίζα υψηλής τάσης με κατεύθυνση 270 μοιρών |
Ιδιοκτησία | Προσδιορισμός | Πρότυπο | |
Ονομαστική ισχύς(-ες) εισόδου της ανόδου | Φ 1 | Φ 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz) | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Χωρητικότητα αποθήκευσης θερμότητας ανόδου | 212 kJ (300 kHU) | IEC 60613 | |
Μέγιστη ψυκτική ικανότητα της ανόδου | 750W | ||
Χωρητικότητα αποθήκευσης θερμότητας | 900kJ | ||
Μέγιστη συνεχής απαγωγή θερμότητας χωρίς κυκλοφορία αέρα | 180W | ||
Υλικό ανόδουΥλικό επικάλυψης ανόδου | Ρήνιο-Βολφράμιο-TZM(RTM) Ρήνιο-Βολφράμιο-(RT) | ||
Γωνία στόχου (Αναφ.: άξονας αναφοράς) | 12° | IEC 60788 | |
Εγγενής διήθηση συγκροτήματος σωλήνων ακτίνων Χ | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Ονομαστική(ές) τιμή(-ές) εστιακού σημείου | F1 (μικρή εστίαση) | F2 (μεγάλη εστίαση) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Ονομαστική τάση σωλήνα ακτίνων ΧΑκτινογραφικόςΑκτινοσκοπική | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Δεδομένα σχετικά με τη θέρμανση της καθόδου Μέγιστο ρεύμα Μέγιστη τάση | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | Φ 2 | ||
5.4Α ≈9V | 5,4 Α ≈17V | ||
Ακτινοβολία διαρροής στα 150 kV / 3mA σε απόσταση 1m | ≤1.0mGy/ώρα | IEC60601-1-3 | |
Μέγιστο πεδίο ακτινοβολίας |
430×430mm σε SID 1m | ||
Βάρος συναρμολόγησης σωλήνα ακτίνων Χ | Περίπου 18 κιλά |
Όρια | Όρια Λειτουργίας | Όρια μεταφοράς και αποθήκευσης |
Θερμοκρασία περιβάλλοντος | Από 10℃έως 40℃ | Από- 20℃to 70℃ |
Σχετική υγρασία | ≤75% | ≤93% |
Ατμοσφαιρική πίεση | Από 70kPa έως 106kPa | Από 70kPa έως 106kPa |
Μονοφασικός στάτορας
Σημείο δοκιμής | C-M | C-A |
Αντίσταση περιέλιξης | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Μέγιστη επιτρεπόμενη τάση λειτουργίας (προθέρμανση) | 230V ± 10% | |
Συνιστώμενη τάση λειτουργίας (προθέρμανση) | 160V ± 10% | |
Τάση πέδησης | 70VDC | |
Τάση λειτουργίας σε έκθεση | 80Vrms | |
Τάση λειτουργίας σε ακτινοσκόπηση | 20V-40Vrms | |
Χρόνος εκκίνησης (ανάλογα με το σύστημα εκκίνησης) | 1,2 δευτερόλεπτα |
Προειδοποίηση για διασύνδεση με γεννήτρια ακτίνων Χ
1. Ρήξη Στέγασης
Ποτέ μην εισάγετε υπερβολική ισχύ στο συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ
Εάν η ισχύς εισόδου υπερβαίνει τις προδιαγραφές του σωλήνα, προκαλείται υπερθέρμανση της ανόδου, θραύση του γυαλιού του σωλήνα εισαγωγής και τελικά τα ακόλουθα σοβαρά προβλήματα λόγω της δημιουργίας υπερπίεσης από την εξάτμιση λαδιού στο εσωτερικό του συγκροτήματος περιβλήματος.
Σε μια τόσο κρίσιμη κατάσταση που προκαλεί ρήξη του περιβλήματος λόγω υπερφόρτωσης, ο θερμικός διακόπτης ασφαλείας δεν μπορεί να προστατεύσει τον σωλήνα ακτίνων Χ ακόμα κι αν λειτουργεί.
*Ρήξη των στεγανοποιητικών μερών του περιβλήματος.
*Ανθρώπινος τραυματισμός, συμπεριλαμβανομένων εγκαυμάτων λόγω διαρροής καυτού λαδιού.
*Ατύχημα πυρκαγιάς λόγω φλεγόμενου στόχου ανόδου.
Η γεννήτρια ακτίνων Χ θα πρέπει να διαθέτει προστατευτική λειτουργία που να διαχειρίζεται την ισχύ εισόδου ώστε να είναι εντός των προδιαγραφών του σωλήνα.
2. Ηλεκτροπληξία
Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε παροχή ρεύματος με προστατευτική γείωση.
3. Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού!!
Προσοχή κατά τη διασύνδεση με γεννήτρια ακτίνων Χ
1. Υπερεκτίμηση
Το συγκρότημα της λυχνίας ακτίνων Χ μπορεί να σπάσει με την εφαρμογή μόνο μίας βολής που υπερβαίνει την ονομαστική τιμή.
Διαβάστε προσεκτικά τα τεχνικά φυλλάδια ημερομηνιών και ακολουθήστε τις οδηγίες.
2.Μόνιμη Διήθηση
TΗ ολική διήθηση και η απόσταση μεταξύ του εστιακού σημείου ακτίνων Χ και του ανθρώπινου σώματος ρυθμίζονται νομικά.
Tθα πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό.
3.Θερμικός διακόπτης ασφαλείας
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ διαθέτει θερμικό διακόπτη ασφαλείας για την απαγόρευση περαιτέρω εισόδου ισχύος όταν το περίβλημα του σωλήνα φτάσει στη θερμοκρασία(80℃)ανοίγματος με διακόπτη.
Ο διακόπτης δεν συνιστάται για τη σύνδεση του πηνίου στάτορα σε κύκλωμα σειράς.
Ακόμα κι αν ο διακόπτης λειτουργεί, μην απενεργοποιείτε ποτέ το σύστημα. Η μονάδα ψύξης θα πρέπει να είναι ενεργοποιημένη εάν χρησιμοποιείται με το σύστημα.
4. Απροσδόκητη δυσλειτουργία
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ ενδέχεται να παρουσιάσει απροσδόκητη δυσλειτουργία λόγω λήξης της διάρκειας ζωής του ή βλάβης. Εάν αναμένονται σοβαρά προβλήματα που προκαλούνται από τον παραπάνω κίνδυνο, παρακαλούμε να έχετε ένα σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την αποφυγή μιας τέτοιας περίπτωσης.
5. Νέα Αίτηση
Εάν χρησιμοποιείτε το προϊόν με νέα εφαρμογή που δεν αναφέρεται σε αυτές τις προδιαγραφές ή με διαφορετικό τύπο γεννήτριας ακτίνων Χ, επικοινωνήστε μαζί μας για να επιβεβαιώσουμε τη διαθεσιμότητά του.
1. Ακτινοβολία ακτίνων Χπροστασία
Αυτό το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60601-1-3.
Αυτό το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ εκπέμπει ακτινοβολία ακτίνων Χ κατά τη λειτουργία. Επομένως, μόνο κατάλληλα καταρτισμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό επιτρέπεται να χειρίζεται το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ.
Οι σχετικές φυσιολογικές επιδράσεις ενδέχεται να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή, επομένως ο κατασκευαστής του συστήματος θα πρέπει να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα προστασίας για την αποφυγή της ιονίζουσας ακτινοβολίας.
2. Διηλεκτρικό 0il
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ περιέχει διηλεκτρικό 0il για σταθερότητα υψηλής τάσης. Καθώς είναι δηλητηριώδες για την ανθρώπινη υγεία.,εάν εκτίθεται στην μη περιορισμένη περιοχή,θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
3. Ατμόσφαιρα Λειτουργίας
Δεν επιτρέπεται η χρήση του συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ σε ατμόσφαιρα εύφλεκτων ή διαβρωτικών αερίων·
4.Ρύθμιση ρεύματος σωλήνα
Ανάλογα με τις συνθήκες λειτουργίας,τα χαρακτηριστικά των νημάτων ενδέχεται να αλλάξουν.
Αυτή η αλλαγή μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική έκθεση στο συγκρότημα λυχνιών ακτίνων Χ.
Για να αποτρέψετε την πρόκληση ζημιάς στο συγκρότημα της λυχνίας ακτίνων Χ,Ρυθμίζετε τακτικά το ρεύμα του σωλήνα.
Εκτός από το ότι ο σωλήνας ακτίνων Χ έχει πρόβλημα τόξου σε έναlχρήση για μεγάλο χρονικό διάστημα,Απαιτείται ρύθμιση του ρεύματος του σωλήνα.
5Θερμοκρασία περιβλήματος σωλήνα ακτίνων Χ
Μην αγγίζετε την επιφάνεια του περιβλήματος της λυχνίας ακτίνων Χ αμέσως μετά τη λειτουργία λόγω υψηλής θερμοκρασίας.
Αφήστε τον σωλήνα ακτίνων Χ να ψυχθεί.
6Λειτουργικά όρια
Πριν από τη χρήση,Παρακαλούμε επιβεβαιώστε ότι οι περιβαλλοντικές συνθήκες είναι εντός των ορίων λειτουργίας.
7Οποιαδήποτε δυσλειτουργία
Παρακαλούμε επικοινωνήστε αμέσως με την SAILRAY,εάν παρατηρηθεί οποιαδήποτε δυσλειτουργία του συγκροτήματος της λυχνίας ακτίνων Χ.
8. Απόρριψη
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ, καθώς και ο ίδιος ο σωλήνας, περιέχουν υλικά όπως πετρέλαιο και βαρέα μέταλλα, για τα οποία πρέπει να διασφαλίζεται η φιλική προς το περιβάλλον και η σωστή απόρριψή τους σύμφωνα με τους ισχύοντες εθνικούς νομικούς κανονισμούς. Απαγορεύεται η απόρριψη ως οικιακά ή βιομηχανικά απορρίμματα. Ο κατασκευαστής διαθέτει τις απαιτούμενες τεχνικές γνώσεις και θα παραλάβει το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ για απόρριψη.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών για τον σκοπό αυτό.
Αν(A) Μικρό Εστιακό Σημείο
Αν(A) Μεγάλο Εστιακό Σημείο
Θερμικά χαρακτηριστικά κατοικίας
SRMWHX7360A
Συγκρότημα φίλτρου και διατομή θύρας
Καλωδίωση σύνδεσης ρότορα
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας: 1 τεμάχιο
Τιμή: Διαπραγμάτευση
Λεπτομέρειες συσκευασίας: 100 τεμάχια ανά χαρτοκιβώτιο ή προσαρμοσμένο ανάλογα με την ποσότητα
Χρόνος παράδοσης: 1~2 εβδομάδες ανάλογα με την ποσότητα
Όροι πληρωμής: 100% T/T εκ των προτέρων ή WESTERN UNION
Δυνατότητα εφοδιασμού: 1000 τεμάχια/μήνα