Αυτό το προϊόν έχει κατασκευαστεί και αναπτυχθεί σύμφωνα με τους ακόλουθους νόμους, οδηγίες και κανονισμούς σχεδιασμού:
◆Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα(Σήμανση CE).
◆EN ISO 13485:2016 Ιατροτεχνολογικό προϊόν—Συστήματα διαχείρισης ποιότητας—Απαιτήσεις για κανονιστικές
σκοπούς..
◆EN ISO 14971:2012Ιατρικές συσκευές - Εφαρμογή της διαχείρισης κινδύνου σε ιατρικές συσκευές (ISO 14971:2007, Διορθωμένη έκδοση 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Ιατρικές συσκευές——Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες, την επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται στις ιατρικές συσκευές Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
◆Διεθνής Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή (IEC), λαμβάνονται υπόψη ειδικότερα τα ακόλουθα πρότυπα.
Τυπική αναφορά | Τίτλοι |
EN 60601-2-54:2009 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-54: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη απόδοση εξοπλισμού ακτίνων Χ για ακτινογραφία και ακτινοσκόπηση |
IEC60526 | Συνδέσεις βύσματος και πρίζας υψηλής τάσης για ιατρικό ακτινογραφικό εξοπλισμό |
IEC 60522:1999 | Προσδιορισμός της μόνιμης διήθησης των συγκροτημάτων σωλήνων ακτίνων Χ |
IEC 60613-2010 | Ηλεκτρικά, θερμικά και φορτιστικά χαρακτηριστικά περιστρεφόμενων ανοδικών σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση |
IEC60601-1:2006 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη απόδοση |
IEC 60601-1-3:2008 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1-3: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη απόδοση - Συμπληρωματικό πρότυπο: Ακτινοπροστασία σε διαγνωστικό ακτινογραφικό εξοπλισμό |
IEC60601-2-28:2010 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-28: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και την ουσιώδη απόδοση συγκροτημάτων σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση |
IEC 60336-2005 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Συγκροτήματα σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση - Χαρακτηριστικά εστιακών κηλίδων |
●Η ονομασία έχει ως εξής:
MWHX7010 | Σωλήνας | A | Πρίζα υψηλής τάσης με κατεύθυνση 90 μοιρών |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Πρίζα υψηλής τάσης με κατεύθυνση 270 μοιρών |
Ιδιοκτησία | Προσδιορισμός | Πρότυπο | |
Ονομαστική ισχύς(-ες) εισόδου της ανόδου | Φ 1 | Φ 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Χωρητικότητα αποθήκευσης θερμότητας ανόδου | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Μέγιστη ψυκτική ικανότητα της ανόδου | 475W | ||
Χωρητικότητα αποθήκευσης θερμότητας | 900kJ | ||
Μέγιστη συνεχής απαγωγή θερμότητας χωρίς κυκλοφορία αέρα | 180W | ||
Υλικό ανόδουΥλικό επικάλυψης ανόδου | Ρήνιο-Βολφράμιο-TZM(RTM) Ρήνιο-Βολφράμιο-(RT) | ||
Γωνία στόχου (Αναφ.: άξονας αναφοράς) | 16° | IEC 60788 | |
Εγγενής διήθηση συγκροτήματος σωλήνων ακτίνων Χ | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Ονομαστική(ές) τιμή(-ές) εστιακού σημείου | F1 (μικρή εστίαση) | F2 (μεγάλη εστίαση) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Ονομαστική τάση σωλήνα ακτίνων ΧΑκτινογραφικός Ακτινοσκοπική | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Δεδομένα σχετικά με τη θέρμανση της καθόδου Μέγιστο ρεύμα Μέγιστη τάση | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | Φ 2 | ||
5.1Α ≈5,8~7,8V | 5.1 Α ≈7,7~10,4 V | ||
Ακτινοβολία διαρροής στα 150 kV / 3mA σε απόσταση 1m | ≤1.0mGy/ώρα | IEC60601-1-3 | |
Μέγιστο πεδίο ακτινοβολίας | 573×573mm σε SID 1m | ||
Βάρος συναρμολόγησης σωλήνα ακτίνων Χ | Περίπου 18 κιλά |
Όρια | Όρια Λειτουργίας | Όρια μεταφοράς και αποθήκευσης |
Θερμοκρασία περιβάλλοντος | Από 10℃έως 40℃ | Από- 20℃to 70℃ |
Σχετική υγρασία | ≤75% | ≤93% |
Ατμοσφαιρική πίεση | Από 70kPa έως 106kPa | Από 70kPa έως 106kPa |
Μονοφασικός στάτορας
Σημείο δοκιμής | C-M | C-A |
Αντίσταση περιέλιξης | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Μέγιστη επιτρεπόμενη τάση λειτουργίας (προθέρμανση) | 230V ± 10% | |
Συνιστώμενη τάση λειτουργίας (προθέρμανση) | 160V ± 10% | |
Τάση πέδησης | 70VDC | |
Τάση λειτουργίας σε έκθεση | 80Vrms | |
Τάση λειτουργίας σε ακτινοσκόπηση | 20V-40Vrms | |
Χρόνος εκκίνησης (ανάλογα με το σύστημα εκκίνησης) | 1,2 δευτερόλεπτα |
Προειδοποίηση για διασύνδεση με γεννήτρια ακτίνων Χ
1. Ρήξη Στέγασης
Ποτέ μην εισάγετε υπερβολική ισχύ στο συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ
Εάν η ισχύς εισόδου υπερβαίνει τις προδιαγραφές του σωλήνα, μπορεί να προκαλέσει υπερθέρμανση της ανόδου, θραύση του γυαλιού του σωλήνα και, τελικά, σοβαρά προβλήματα λόγω υπέρτασης που προκαλείται από την εξάτμιση λαδιού μέσα στο περίβλημα. Σε μια κρίσιμη κατάσταση όπου το περίβλημα σπάει λόγω υπερφόρτωσης, ο θερμικός διακόπτης ασφαλείας ενδέχεται να μην είναι σε θέση να προστατεύσει τον σωλήνα ακτίνων Χ, ακόμη και αν λειτουργεί.
*Ρήξη των στεγανοποιητικών τμημάτων του περιβλήματος.
*Ανθρώπινος τραυματισμός, συμπεριλαμβανομένων εγκαυμάτων λόγω διαρροής καυτού λαδιού.
*Ατύχημα πυρκαγιάς λόγω φλεγόμενου στόχου ανόδου.
Η γεννήτρια ακτίνων Χ θα πρέπει να διαθέτει προστατευτική λειτουργία που να διαχειρίζεται την ισχύ εισόδου ώστε να είναι εντός των προδιαγραφών του σωλήνα.
2. Ηλεκτροπληξία
Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε παροχή ρεύματος με προστατευτική γείωση.
3. Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού!!
Προσοχή κατά τη διασύνδεση με γεννήτρια ακτίνων Χ
1. Υπερεκτίμηση
Η υπερβολική ενέργεια σε μία μόνο βολή μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο συγκρότημα της λυχνίας ακτίνων Χ. Είναι σημαντικό να ελέγξετε προσεκτικά το τεχνικό δελτίο δεδομένων και να ακολουθήσετε τις καθορισμένες οδηγίες για να αποφύγετε ζημιές.
2.Μόνιμη Διήθηση
Οι νομικοί κανονισμοί καθορίζουν τη συνολική απαιτούμενη ποσότητα φιλτραρίσματος και την ελάχιστη απόσταση μεταξύ του σημείου εστίασης των ακτίνων Χ και του ανθρώπινου σώματος.
Tθα πρέπει να συμμορφώνονται με τον κανονισμό.
3.Θερμικός διακόπτης ασφαλείας
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ διαθέτει θερμικό διακόπτη ασφαλείας για την απαγόρευση περαιτέρω εισόδου ισχύος όταν το περίβλημα του σωλήνα φτάσει στη θερμοκρασία(80℃)ανοίγματος με διακόπτη.
Ο διακόπτης δεν συνιστάται για τη σύνδεση του πηνίου στάτορα σε κύκλωμα σειράς.
Ακόμα κι αν ο διακόπτης λειτουργεί, μην απενεργοποιείτε ποτέ το σύστημα. Η μονάδα ψύξης θα πρέπει να είναι ενεργοποιημένη εάν χρησιμοποιείται με το σύστημα.
4. Απροσδόκητη δυσλειτουργία
Τα συγκροτήματα σωλήνων ακτίνων Χ ενδέχεται να παρουσιάσουν δυσλειτουργία ή απροσδόκητη βλάβη, δημιουργώντας τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων. Είναι σημαντικό να υπάρχει ένα σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη και την επίλυση τυχόν προβλημάτων που ενδέχεται να προκύψουν από αυτόν τον κίνδυνο.
5. Νέα Αίτηση
Εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν σε μια νέα εφαρμογή που δεν καθορίζεται σε αυτό το έγγραφο ή εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε διαφορετικό τύπο γεννήτριας ακτίνων Χ, επικοινωνήστε μαζί μας για να επιβεβαιώσετε τη συμβατότητα και τη διαθεσιμότητα.
1. Ακτινοβολία ακτίνων Χπροστασία
Αυτό το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου IEC 60601-1-3.
Αυτό το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ εκπέμπει ακτινοβολία ακτίνων Χ κατά τη λειτουργία. Επομένως, μόνο κατάλληλα καταρτισμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό επιτρέπεται να χειρίζεται το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ.
Οι σχετικές φυσιολογικές επιδράσεις ενδέχεται να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή, επομένως ο κατασκευαστής του συστήματος θα πρέπει να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα προστασίας για την αποφυγή της ιονίζουσας ακτινοβολίας.
2. Διηλεκτρικό 0il
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ περιέχει διηλεκτρικό 0il για σταθερότητα υψηλής τάσης. Καθώς είναι δηλητηριώδες για την ανθρώπινη υγεία.,εάν εκτίθεται στην μη περιορισμένη περιοχή,θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
3. Ατμόσφαιρα Λειτουργίας
Δεν επιτρέπεται η χρήση του συγκροτήματος λυχνίας ακτίνων Χ σε ατμόσφαιρα εύφλεκτων ή διαβρωτικών αερίων·
4.Ρύθμιση ρεύματος σωλήνα
Ανάλογα με τις συνθήκες λειτουργίας,τα χαρακτηριστικά των νημάτων ενδέχεται να αλλάξουν.
Αυτή η αλλαγή μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική έκθεση στο συγκρότημα λυχνιών ακτίνων Χ.
Για να αποτρέψετε την πρόκληση ζημιάς στο συγκρότημα της λυχνίας ακτίνων Χ,Ρυθμίζετε τακτικά το ρεύμα του σωλήνα.
Εκτός από το ότι ο σωλήνας ακτίνων Χ έχει πρόβλημα τόξου σε έναlχρήση για μεγάλο χρονικό διάστημα,Απαιτείται ρύθμιση του ρεύματος του σωλήνα.
5Θερμοκρασία περιβλήματος σωλήνα ακτίνων Χ
Μην αγγίζετε την επιφάνεια του περιβλήματος της λυχνίας ακτίνων Χ αμέσως μετά τη λειτουργία λόγω υψηλής θερμοκρασίας.
Αφήστε τον σωλήνα ακτίνων Χ να ψυχθεί.
6Λειτουργικά όρια
Πριν από τη χρήση,Παρακαλούμε επιβεβαιώστε ότι οι περιβαλλοντικές συνθήκες είναι εντός των ορίων λειτουργίας.
7Οποιαδήποτε δυσλειτουργία
Παρακαλούμε επικοινωνήστε αμέσως με την SAILRAY,εάν παρατηρηθεί οποιαδήποτε δυσλειτουργία του συγκροτήματος της λυχνίας ακτίνων Χ.
8. Απόρριψη
Το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ, καθώς και ο ίδιος ο σωλήνας, περιέχουν υλικά όπως πετρέλαιο και βαρέα μέταλλα, για τα οποία πρέπει να διασφαλίζεται η φιλική προς το περιβάλλον και η σωστή απόρριψή τους σύμφωνα με τους ισχύοντες εθνικούς νομικούς κανονισμούς. Απαγορεύεται η απόρριψη ως οικιακά ή βιομηχανικά απορρίμματα. Ο κατασκευαστής διαθέτει τις απαιτούμενες τεχνικές γνώσεις και θα παραλάβει το συγκρότημα λυχνίας ακτίνων Χ για απόρριψη.
Παρακαλούμε επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών για τον σκοπό αυτό.
Αν(A) Μικρό Εστιακό Σημείο
Αν(A) Μεγάλο Εστιακό Σημείο
Συνθήκες: Τάση σωλήνα τριφασική
Συχνότητα ισχύος στάτη 50Hz/60Ωz
IEC60613
Θερμικά χαρακτηριστικά κατοικίας
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Συγκρότημα φίλτρου και διατομή θύρας
Καλωδίωση σύνδεσης ρότορα
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας: 1 τεμάχιο
Τιμή: Διαπραγμάτευση
Λεπτομέρειες συσκευασίας: 100 τεμάχια ανά χαρτοκιβώτιο ή προσαρμοσμένο ανάλογα με την ποσότητα
Χρόνος παράδοσης: 1~2 εβδομάδες ανάλογα με την ποσότητα
Όροι πληρωμής: 100% T/T εκ των προτέρων ή WESTERN UNION
Δυνατότητα εφοδιασμού: 1000 τεμάχια/μήνα