Αυτό το προϊόν έχει κατασκευαστεί και αναπτυχθεί σύμφωνα με τους ακόλουθους νόμους, οδηγίες και κανονισμούς σχεδιασμού:
◆Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 σχετικά με τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα(Σήμανση CE).
◆EN ISO 13485:2016 Ιατρική συσκευή—Συστήματα διαχείρισης ποιότητας—Απαιτήσεις για ρυθμιστικές
σκοπούς..
◆EN ISO 14971:2012 Ιατρικές συσκευές - Εφαρμογή διαχείρισης κινδύνου σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα (ISO 14971:2007, Διορθωμένη έκδοση 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Ιατρικές συσκευές——Σύμβολα που χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, την επισήμανση και τις πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
◆Διεθνής Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή (IEC), λαμβάνονται υπόψη ιδιαίτερα τα ακόλουθα πρότυπα.
Τυπική αναφορά | Τίτλοι |
EN 60601-2-54:2009 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-54: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και βασική απόδοση του εξοπλισμού ακτίνων Χ για ακτινογραφία και ακτινογραφία |
IEC60526 | Συνδέσεις βύσματος και πρίζας καλωδίων υψηλής τάσης για ιατρικό εξοπλισμό ακτίνων Χ |
IEC 60522:1999 | Προσδιορισμός μόνιμης διήθησης συγκροτημάτων σωλήνων ακτίνων Χ |
IEC 60613-2010 | Ηλεκτρικά, θερμικά χαρακτηριστικά και χαρακτηριστικά φόρτωσης περιστρεφόμενων σωλήνων ακτίνων Χ ανόδου για ιατρική διάγνωση |
IEC60601-1:2006 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και βασικές επιδόσεις |
IEC 60601-1-3:2008 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 1-3: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και βασικές επιδόσεις - Παράπλευρο πρότυπο: Ακτινοπροστασία σε διαγνωστικό εξοπλισμό ακτίνων Χ |
IEC60601-2-28:2010 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός - Μέρος 2-28: Ειδικές απαιτήσεις για τη βασική ασφάλεια και βασική απόδοση των συγκροτημάτων σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση |
IEC 60336-2005 | Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός-Συσκευές σωλήνων ακτίνων Χ για ιατρική διάγνωση-Χαρακτηριστικά εστιακών σημείων |
●Ο χαρακτηρισμός συντίθεται ως εξής:
MWHX7010 | Σωλήνας | A | Πρίζα υψηλής τάσης με κατεύθυνση 90 μοιρών |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Πρίζα υψηλής τάσης με κατεύθυνση 270 μοιρών |
Ιδιοκτησία | Προσδιορισμός | Πρότυπο | |
Ονομαστική ισχύ(εις) εισόδου της ανόδου | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Χωρητικότητα αποθήκευσης θερμότητας ανόδου | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Μέγιστη ψυκτική ικανότητα της ανόδου | 475 W | ||
Δυνατότητα αποθήκευσης θερμότητας | 900 kJ | ||
Μέγ. συνεχής απαγωγή θερμότητας χωρίς κυκλικό αέρα | 180W | ||
Ανοδικό υλικόΥλικό επικάλυψης ανόδου | Ρήνιο-Βολφράμιο-TZM(RTM) Ρήνιο-Βολφράμιο-(RT) | ||
Γωνία στόχου (Αναφορά: άξονας αναφοράς) | 16° | IEC 60788 | |
Εγγενής διήθηση συγκροτήματος σωλήνα ακτίνων Χ | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Ονομαστική(εις) τιμή(εις) εστιακού σημείου | F1 (μικρή εστίαση) | F2 (μεγάλη εστίαση) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Ονομαστική τάση σωλήνα ακτίνων ΧΑκτινογραφικός Φθοριοσκοπικό | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Στοιχεία για τη θέρμανση καθόδου Μέγ. ρεύμα Μέγιστη τάση | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1Α ≈5,8~7,8V | 5.1 Α ≈7,7~10,4 V | ||
Ακτινοβολία διαρροής στα 150 kV / 3mA σε απόσταση 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Μέγιστο πεδίο ακτινοβολίας | 573×573mm στο SID 1m | ||
Βάρος διάταξης σωλήνα ακτίνων Χ | Περίπου 18 κιλά |
Όρια | Όρια Λειτουργίας | Όρια μεταφοράς και αποθήκευσης |
Θερμοκρασία περιβάλλοντος | Από 10℃έως 40℃ | Από - 20℃to 70℃ |
Σχετική υγρασία | ≤75% | ≤93% |
Βαρομετρική πίεση | Από 70kPa έως 106kPa | Από 70kPa έως 106kPa |
1-φασικός στάτορας
Σημείο δοκιμής | C-M | C-A |
Αντίσταση περιέλιξης | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Μέγιστη επιτρεπόμενη τάση λειτουργίας (εκκίνησης) | 230V±10% | |
Προτείνετε τάση λειτουργίας (εκκίνησης) | 160V±10% | |
Τάση πέδησης | 70 VDC | |
Τάση λειτουργίας στην έκθεση | 80 Vrms | |
Τάση λειτουργίας στην ακτινοσκόπηση | 20V-40Vrms | |
Χρόνος λειτουργίας (ανάλογα με το σύστημα εκκίνησης) | 1,2 δευτ |
Προειδοποίηση για διασύνδεση με Γεννήτρια ακτίνων Χ
1.Ρήξη κατοικίας
Ποτέ μην εισάγετε υπερβολική ονομαστική ισχύ στο συγκρότημα σωλήνα ακτίνων Χ
Εάν η ισχύς εισόδου υπερβαίνει τις προδιαγραφές του σωλήνα, μπορεί να προκαλέσει υπερθέρμανση της ανόδου, θραύση του γυαλιού του σωλήνα και, τελικά, μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα λόγω υπέρτασης που προκαλείται από την εξάτμιση του λαδιού μέσα στο συγκρότημα περιβλήματος. Σε μια κρίσιμη κατάσταση όπου το περίβλημα σπάει λόγω υπερφόρτωσης, ο θερμικός διακόπτης ασφαλείας ενδέχεται να μην είναι σε θέση να προστατεύσει τον σωλήνα ακτίνων Χ, ακόμα κι αν λειτουργεί.
*Θραύση εξαρτημάτων στεγανοποίησης περιβλήματος.
*Ανθρώπινος τραυματισμός συμπεριλαμβανομένων εγκαυμάτων λόγω διαφυγής καυτού λαδιού.
*Ατύχημα πυρκαγιάς λόγω φλεγόμενου στόχου ανόδου.
Η γεννήτρια ακτίνων Χ θα πρέπει να έχει προστατευτική λειτουργία η οποία διαχειρίζεται την ισχύ εισόδου εντός των προδιαγραφών του σωλήνα.
2.Ηλεκτροπληξία
Για να αποφύγετε τον κίνδυνο ηλεκτροπληξίας, αυτός ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε παροχή με προστατευτική γείωση.
3.Δεν επιτρέπεται καμία τροποποίηση αυτού του εξοπλισμού!!
Προσοχή στη διασύνδεση με τη Γεννήτρια ακτίνων Χ
1.Υπερβαθμολογία
Η υπερβολική ενέργεια σε μία μόνο λήψη μπορεί να προκαλέσει αστοχία στη διάταξη του σωλήνα ακτίνων Χ. Είναι σημαντικό να διαβάσετε προσεκτικά το φύλλο τεχνικών δεδομένων και να ακολουθήσετε τις καθορισμένες οδηγίες για να αποφύγετε ζημιά.
2.Μόνιμη διήθηση
Οι νομικοί κανονισμοί καθορίζουν τη συνολική ποσότητα φιλτραρίσματος που απαιτείται και την ελάχιστη απόσταση μεταξύ του σημείου εστίασης των ακτίνων Χ και του ανθρώπινου σώματος.
Tθα πρέπει να τηρηθεί ο κανονισμός.
3.Θερμικός διακόπτης ασφαλείας
Το συγκρότημα σωλήνων ακτίνων Χ διαθέτει θερμικό διακόπτη ασφαλείας για την απαγόρευση περαιτέρω ισχύος εισόδου όταν το περίβλημα του σωλήνα φτάσει στη θερμοκρασία(80℃)του διακόπτη ανοιχτό.
Ο διακόπτης δεν συνιστάται η σύνδεση πηνίου στάτορα σε κύκλωμα σειράς.
Ακόμα κι αν ο διακόπτης λειτουργεί, μην απενεργοποιείτε ποτέ το σύστημα. Η μονάδα ψύξης θα πρέπει να ενεργοποιηθεί εάν χρησιμοποιείται με το σύστημα.
4. Απροσδόκητη δυσλειτουργία
Τα συγκροτήματα σωλήνων ακτίνων Χ μπορεί να δυσλειτουργήσουν ή να αποτύχουν απροσδόκητα, δημιουργώντας τον κίνδυνο σοβαρών προβλημάτων. Είναι σημαντικό να υπάρχει ένα σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την πρόληψη και την επίλυση τυχόν προβλημάτων που μπορεί να προκύψουν από αυτόν τον κίνδυνο.
5.Νέα Εφαρμογή
Εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε αυτό το προϊόν σε μια νέα εφαρμογή που δεν προσδιορίζεται σε αυτό το έγγραφο ή εάν σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε διαφορετικό τύπο γεννήτριας ακτίνων Χ, επικοινωνήστε μαζί μας για να επιβεβαιώσετε τη συμβατότητα και τη διαθεσιμότητα.
1 .Ακτινοβολία ακτίνων Χπροστασία
Αυτό το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις του IEC 60601-1-3.
Αυτό το συγκρότημα σωλήνα ακτίνων Χ εκπέμπει ακτινοβολία ακτίνων Χ κατά τη λειτουργία. Επομένως, μόνο το αντίστοιχο εξειδικευμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό επιτρέπεται να χειρίζεται το συγκρότημα σωλήνων ακτίνων Χ.
Σχετικές φυσιολογικές επιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον ασθενή, η κατασκευή του συστήματος θα πρέπει να λάβει την κατάλληλη προστασία για να αποφύγει την ακτινοβολία ιονισμού.
2.Διηλεκτρικό 0ιλ
Το συγκρότημα σωλήνα ακτίνων Χ έχει διηλεκτρικό 0il που περιέχεται για σταθερότητα υψηλής τάσης. Καθώς είναι δηλητηριώδες για την ανθρώπινη υγεία,εάν εκτίθεται στη μη περιορισμένη περιοχή,θα πρέπει να διατίθεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
3 .Ατμόσφαιρα λειτουργίας
Το συγκρότημα σωλήνα ακτίνων Χ δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται σε ατμόσφαιρα εύφλεκτου ή διαβρωτικού αερίου·
4.Ρυθμίστε το ρεύμα σωλήνα
Ανάλογα με τις συνθήκες λειτουργίας,τα χαρακτηριστικά του νήματος ενδέχεται να αλλάξουν.
Αυτή η αλλαγή μπορεί να οδηγήσει στον υπερβολικό ρυθμό έκθεσης στη διάταξη σωλήνων ακτίνων Χ.
Για να αποτρέψετε την καταστροφή του συγκροτήματος του σωλήνα ακτίνων Χ,ρυθμίστε τακτικά το ρεύμα του σωλήνα.
Εξάλλου όταν ο σωλήνας ακτίνων Χ έχει τόξο Πρόβλημα σε αlμακροχρόνια χρήση,απαιτείται ρύθμιση του ρεύματος του σωλήνα.
5.Θερμοκρασία περιβλήματος σωλήνων ακτίνων Χ
Μην αγγίζετε την επιφάνεια του περιβλήματος του σωλήνα ακτίνων Χ αμέσως μετά τη λειτουργία λόγω υψηλής θερμοκρασίας.
Παραμείνετε ο σωλήνας ακτίνων Χ για να κρυώσει.
6.Όρια λειτουργίας
Πριν από τη χρήση,παρακαλούμε επιβεβαιώστε ότι η περιβαλλοντική κατάσταση είναι εντός των Iimits λειτουργίας.
7.Οποιαδήποτε δυσλειτουργία
Επικοινωνήστε αμέσως με τη SAILRAY,εάν παρατηρηθεί οποιαδήποτε δυσλειτουργία του συγκροτήματος του σωλήνα ακτίνων Χ.
8. Διάθεση
Το συγκρότημα του σωλήνα ακτίνων Χ καθώς και ο σωλήνας περιέχουν υλικά όπως λάδι και βαρέα μέταλλα για τα οποία πρέπει να διασφαλίζεται η φιλική προς το περιβάλλον και σωστή απόρριψη σύμφωνα με τους ισχύοντες εθνικούς νομικούς κανονισμούς. Απαγορεύεται η απόρριψη ως οικιακά ή βιομηχανικά απορρίμματα. Ο κατασκευαστής διαθέτει τις απαιτούμενες τεχνικές γνώσεις και τη βούληση να επιστρέψει το συγκρότημα του σωλήνα ακτίνων Χ για απόρριψη.
Επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών για αυτό το σκοπό.
Αν(Α) Μικρό Εστιακό Σημείο
Εάν(Α) Μεγάλο Εστιακό Σημείο
Προϋποθέσεις: Τάση σωλήνα τριφασικό
Συχνότητα ισχύος στάτορα 50Hz/60Ηz
IEC60613
Θερμικά Χαρακτηριστικά Κατοικίας
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Συναρμολόγηση φίλτρου και διατομή λιμένας
Καλωδίωση συνδετήρα ρότορα
Ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας: 1 τεμ
Τιμή: Διαπραγμάτευση
Λεπτομέρειες συσκευασίας: 100 τεμ ανά χαρτοκιβώτιο ή προσαρμοσμένο ανάλογα με την ποσότητα
Χρόνος παράδοσης: 1~2 εβδομάδες ανάλογα με την ποσότητα
Όροι πληρωμής: 100% T/T εκ των προτέρων ή WESTERN UNION
Δυνατότητα ανεφοδιασμού: 1000 τμχ/ μήνα